Responsable contrôle qualité - industrie pharmaceutique

Amanys Pharma, leader au Maroc dans la production de médicaments à base de pénicilline et acteur clé des médicaments hospitaliers, recherche un Responsable Contrôle Qualité pour son Unité des Produits Stériles à Ain Aouda. Ce poste stratégique implique la supervision de la qualité et de la conformité des produits pharmaceutiques en respectant les réglementations strictes du secteur.

Missions principales :

Assurer la conformité aux normes réglementaires (cGMP, ISO, FDA, EU GMP) et garantir la sécurité et la qualité des produits stériles.
Approuver ou rejeter les matières premières, matériaux d’emballage et produits finis après analyse.
Superviser les tests qualité et évaluer les dossiers associés.
Valider les procédés et méthodes analytiques pour garantir la conformité des produits.
Piloter les programmes de surveillance environnementale pour les environnements de production stérile.
Gérer les non-conformités, réclamations et actions correctives (CAPA) pour assurer une amélioration continue.
Préparer et valider la documentation qualité selon les réglementations en vigueur.
Conduire des audits internes et participer aux inspections externes (fournisseurs, organismes réglementaires).
Assurer la qualification et maintenance des équipements, locaux et personnel du département.
Effectuer une veille sur les évolutions réglementaires et meilleures pratiques en fabrication stérile et contrôle qualité.

Profil recherché :

Bac+5 en sciences, chimie, pharmacie ou domaine similaire.
Plus de 10 ans d’expérience en contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, avec une spécialisation en fabrication stérile.
Maîtrise des réglementations cGMP, BPF de l’UE et FDA pour la fabrication de produits stériles.
Connaissance approfondie des méthodes de stérilisation (chaleur humide…) et des tests microbiologiques (stérilité, endotoxines…).
Expertise en validation des procédés et exigences documentaires pour la fabrication stérile.
Excellente maîtrise du français et de l’anglais.

Pourquoi rejoindre Amanys Pharma ?

Intégrer une entreprise innovante et leader dans le domaine pharmaceutique.
Évoluer dans un environnement de production stérile hautement réglementé.
Participer activement à l’amélioration continue des standards qualité.
Travailler avec une équipe d’experts et des technologies de pointe.